妊婦さんへのRSVワクチン投与による乳児のRSウイルス関連下気道感染症の予防効果について調べた論文（ The New England journal of medicine. 2023 Apr 20;388(16);1451-1464.）です。

Bivalent Prefusion F Vaccine in Pregnancy to Prevent RSV Illness in Infants | NEJM

18ヵ国で、妊娠24～36週、49歳以下の健康な妊婦を対象に試験を行いました。被験者を無作為に2群に割り付け、一方には2価RSVpreFワクチン（120μg）を、他方にはプラセボをいずれも単回筋肉内投与しました。

有効性に関する主要エンドポイントは、生後90日・120日・150日・180日以内の乳児における、診察を要した重症RSV関連下気道感染症と、診察を要したRSV関連下気道感染症としました。ワクチンの有効性を示す信頼区間（CI）下限値（90日以内が99.5％CI値、それ以降は97.58％CI値）は20％超と規定しました。

その結果、2020年6月17日～2022年10月2日に7,392例の妊婦が無作為化され、そのうち7,358例（RSVpreFワクチン群3,682例、プラセボ群3,676例）が接種および評価を受けました。乳児ではRSVpreFワクチン群3,570例とプラセボ群3,558例が組み込まれました。

生後90日以内の、診察を要した重症RSV関連下気道感染症は、RSVpreFワクチン群の乳児で6件、プラセボ群では33件でした（ワクチン有効性：81.8％、99.5％CI：40.6～96.3）。同様に生後180日以内では19件と62件でした（ワクチン有効性：69.4％、97.58％CI：44.3～84.1）。

一方、診察を要したRSV関連下気道感染症については、生後90日以内でRSVpreFワクチン群の乳児24件、プラセボ群56件が報告され（ワクチン有効性：57.1％、99.5％CI：14.7～79.8）、統計学的な有効性を示しませんでした。

尚、ワクチン投与1ヵ月以内または生後1ヵ月以内に発生した有害事象の発生率は、RSVpreFワクチン群（妊婦13.8％、乳児37.1％）とプラセボ群（13.1％、34.5％）で同程度でした。

以上から、妊婦さんへの2価RSV融合前F蛋白ベース（RSVpreF）ワクチン投与は、乳児の重症RSV関連下気道感染症に対して予防効果があり、安全性にも問題がないことが分かりました。

乳児早期のRSV感染症は重症化することが多いことがしられています。

妊婦さんへRSVワクチンを投与することで、重症RSV感染症を予防出来たら嬉しいですねｗ　（小児科　土谷）